Ficha del curso
MDS2
Conozca el MDSAP
- Tipo
- Seminario
- Duración
- 8 horas
- Familia
- Normas y regulación
Objetivo
Comprenda los antecedentes, conceptos y aplicación básica del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP, por sus siglas en inglés), incluyendo su modelo de auditoría, el enfoque a procesos y el proceso de certificación.
Contenido del curso
- Conceptos básicos e historia
- Qué es el MDSAP
- Enfoque a procesos
- Gestión de riesgo en el MDSAP
- Modelo de auditoría del MDSAP
- Esquema Resultados-Tareas
- Revisión de los 7 procesos auditables
- Sistema de clasificación de no conformidades
- Proceso de certificación del MDSAP
- Proceso de preparación para el MDSAP
Cómo se imparte
- En su planta. El grupo de su empresa, en sus instalaciones. Atendemos a empresas en Costa Rica y fuera del país.
- Virtual en vivo. Con el instructor en tiempo real.
El certificado que recibe cada participante al terminar puede formar parte de los registros de formación de su sistema de calidad.