Ficha del curso
RIS
Gestión de Riesgo para Dispositivos Médicos (ISO 14971)
- Tipo
- Taller
- Duración
- 16 horas
- Familia
- Gestión de calidad y riesgo
Objetivo
Aplique los conceptos y requisitos del proceso de gestión de riesgo establecidos en ISO 14971 e ISO 13485:2016, integrándolo en los procesos de realización de producto y en el resto del sistema de gestión de calidad.
Contenido del curso
- Definiciones y conceptos clave
- Marco regulatorio de la gestión de riesgo
- Revisión de la norma ISO 14971
- El proceso de gestión de riesgo
- Análisis de riesgo
- Evaluación de riesgo
- Control de riesgo
- Información de producción y posproducción
- Gestión de riesgo en otros procesos del SGC (enfoque ISO 13485:2016)
- Herramientas usadas en la gestión de riesgo
Cómo se imparte
- En su planta. El grupo de su empresa, en sus instalaciones. Atendemos a empresas en Costa Rica y fuera del país.
- Virtual en vivo. Con el instructor en tiempo real.
El certificado que recibe cada participante al terminar puede formar parte de los registros de formación de su sistema de calidad.