Principios de control microbiológico y ambiental

• Código:      MIC1
• Tipo:           Seminario
• Duración:    8 horas, 1 día

Objetivo

• Distinguir los conceptos y actividades más importantes del control microbiológico y ambiental en la producción de dispositivos médicos.

Dirigido a

• Personal que requiera tener un conocimiento básico de de las operaciones de control microbiológico y ambiental en ambientes de manufactura de dispositivos médicos y medicamentos

Contenido

• Definiciones y conceptos claves
• Principios de microbiología
• Control de la contaminación de dispositivos médicos
• Programas de control microbiológico
• Cuartos limpios, Norma ISO 14644
• Clasificación de cuartos limpios
• Operación y control de cuartos limpios

Introducción a los procesos de esterilización de dispositivos médicos

• Código:      MIC2
• Tipo:           Seminario
• Duración:    8 horas, 1 día

Objetivo

• Reconocer los métodos de esterilización de dispositivos médicos más usados, sus principios básicos, aplicaciones, ventajas y desventajas.

Dirigido a

• Profesionales, técnicos y analistas que requieran un conocimiento básico de los procesos de esterilización relacionados con el diseño, operación, validación y control de procesos de esterilización.

Contenido

• Conceptos generales sobre esterilización
• Esterilización por radiación
• Requisitos básicos de la Norma ISO 11137
• Esterilización por EtO
• Requisitos básicos de la Norma ISO 11135
• Esterilización por calor húmedo
• Requisitos básicos de la Norma ISO 17665
• Esterilización usando calor seco
• Requisitos básicos de la Norma ISO 20857