Manejo de Quejas y Vigilancia Poscomercialización

Objetivo

Planifique y ejecute los procesos de poscomercialización relacionados con el manejo de quejas, reportes de eventos adversos, notificaciones de aviso, retiros del mercado y vigilancia poscomercialización, conforme a ISO 13485:2016, la FDA y la Unión Europea.

Contenido del curso

1. Fundamentos de la gestión de quejas
2. Contexto normativo y regulatorio: ISO 13485:2016, FDA y Unión Europea
3. Proceso de manejo de quejas
4. Reporte de eventos adversos
5. Acciones correctivas externas y retiro de productos (recalls)
6. Seguimiento poscomercialización y vigilancia

Cómo se imparte

• En su planta. El grupo de su empresa, en sus instalaciones. Atendemos a empresas en Costa Rica y fuera del país.
• Virtual en vivo. Con el instructor en tiempo real.