Manejo de Quejas y Vigilancia Poscomercialización
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- Código
- COM
- Tipo
- Taller
- Duración
- 15 horas
- Familia
- Gestión de calidad y riesgo
Objetivo
Planifique y ejecute los procesos de poscomercialización relacionados con el manejo de quejas, reportes de eventos adversos, notificaciones de aviso, retiros del mercado y vigilancia poscomercialización, conforme a ISO 13485:2016, la FDA y la Unión Europea.
Contenido del curso
- Fundamentos de la gestión de quejas
- Contexto normativo y regulatorio: ISO 13485:2016, FDA y Unión Europea
- Proceso de manejo de quejas
- Reporte de eventos adversos
- Acciones correctivas externas y retiro de productos (recalls)
- Seguimiento poscomercialización y vigilancia
Cómo se imparte
- En su planta. El grupo de su empresa, en sus instalaciones. Atendemos a empresas en Costa Rica y fuera del país.
- Virtual en vivo. Con el instructor en tiempo real.
Del curso
- Quién imparte el curso
- César y Christopher Libby, certificados por Exemplar Global.
- Evaluación
- El curso no tiene evaluación.
- Qué recibe cada participante
- Un certificado al terminar el curso, que puede formar parte de los registros de formación de su sistema de calidad.
- Idioma
- Español.
- Fechas
- Se programan a solicitud de cada empresa.