Ficha del curso
VAS
Validación de Software
- Tipo
- Taller
- Duración
- 14 horas
- Familia
- Validación y datos
Objetivo
Aplique los requisitos y principios básicos de validación de software en dispositivos médicos y otras industrias reguladas, desde la especificación de requisitos hasta la ejecución de protocolos IQ/OQ/PQ y el control de cambios.
Contenido del curso
- Conceptos básicos, regulaciones y normas aplicables
- Planificación de la validación
- Proceso de desarrollo / implementación / validación
- Especificación de requisitos de usuario (URS)
- Matriz de trazabilidad (TM)
- Especificación funcional (FS)
- Ejecución y documentación de validaciones
- Especificación de configuración (CS) / Especificación de diseño (DS)
- Protocolos IQ/OQ/PQ
- Ejecución de protocolos y reportes
- Control de cambios
Cómo se imparte
- En su planta. El grupo de su empresa, en sus instalaciones. Atendemos a empresas en Costa Rica y fuera del país.
- Virtual en vivo. Con el instructor en tiempo real.
El certificado que recibe cada participante al terminar puede formar parte de los registros de formación de su sistema de calidad.