Tengo que adaptarme a la QMSR o al MDR
La QMSR de la FDA está vigente desde el 2 de febrero de 2026 y la transición del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR) tiene fechas fijas. Hay que saber qué cambia en su sistema y en qué orden hacerlo.
Qué hacemos
- Análisis de brechas entre su sistema actual y la QMSR o el MDR.
- Plan de implementación con prioridades y plazos.
- Formación de las personas que van a ejecutar el cambio.
Qué recibe
- Informe del análisis de brechas.
- Plan de implementación priorizado.
- Acompañamiento durante la implementación.
- Verificación del sistema actualizado.
¿Su caso se parece a este?
El formulario de Contacto se abre con esta situación ya marcada. Puede cambiar cualquier cosa antes de enviar.