Conozca el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR)
Ir a la cotización de este curso
- Código
- MDR
- Tipo
- Taller
- Duración
- 9 horas
- Familia
- Normas y regulación
Responde a
Objetivo
Comprenda los elementos principales del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR) y su aplicación directa a una planta de manufactura de dispositivos médicos, desde la clasificación hasta las obligaciones del fabricante.
Contenido del curso
- Definiciones y conceptos clave
- Antecedentes históricos
- Período de transición
- Principales funciones y agentes económicos
- Proceso de evaluación de la conformidad
- Proceso de registro
- Reglas de clasificación de dispositivos médicos
- Obligaciones del fabricante
- Seguimiento poscomercialización y vigilancia
Cómo se imparte
- En su planta. El grupo de su empresa, en sus instalaciones. Atendemos a empresas en Costa Rica y fuera del país.
- Virtual en vivo. Con el instructor en tiempo real.
Del curso
- Quién imparte el curso
- César y Christopher Libby, certificados por Exemplar Global.
- Evaluación
- El curso no tiene evaluación.
- Qué recibe cada participante
- Un certificado al terminar el curso, que puede formar parte de los registros de formación de su sistema de calidad.
- Idioma
- Español.
- Fechas
- Se programan a solicitud de cada empresa.
Para leer: La QMSR de la FDA ya está vigente: qué cambió y por dónde empezar.