Principios de Integridad de Datos (Data Integrity) en Industrias Reguladas
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- Código
- DIN
- Tipo
- Taller
- Duración
- 5 horas
- Familia
- Validación y datos
Objetivo
Comprenda y aplique los principios y prácticas de integridad de datos (data integrity) en un contexto regulatorio de manufactura de productos para la salud, desde ALCOA+ hasta la validación de sistemas computarizados y las pistas de auditoría.
Contenido del curso
- Justificación de la integridad de datos
- Normas, regulaciones y guías relevantes
- Conceptos clave y definiciones
- Principios y prácticas fundamentales y aplicación práctica
- Tipos y formatos de los datos
- ALCOA+
- Gobernanza de datos
- Evaluación de riesgos y criticidad de los datos
- Datos originales, copias verdaderas y metadatos
- Generación, distribución y control de registros
- Sistemas computarizados y su validación
- Pistas de auditoría (audit trails)
- Revisión y aprobación de los datos
- Vigilancia regulatoria y consecuencias del incumplimiento
Cómo se imparte
- En su planta. El grupo de su empresa, en sus instalaciones. Atendemos a empresas en Costa Rica y fuera del país.
- Virtual en vivo. Con el instructor en tiempo real.
Del curso
- Quién imparte el curso
- César y Christopher Libby, certificados por Exemplar Global.
- Evaluación
- El curso no tiene evaluación.
- Qué recibe cada participante
- Un certificado al terminar el curso, que puede formar parte de los registros de formación de su sistema de calidad.
- Idioma
- Español.
- Fechas
- Se programan a solicitud de cada empresa.